國內生技公司佳揚生技以DNA疫苗結合TriGrid電穿孔技術,切入癌症免疫治療,並獲得2026年中研院NBRP競賽首獎肯定。公司在HPV16持續性感染及子宮頸癌前病變的早期臨床研究中,約八成(7/9)患者達到病灶消退或病毒清除等療效指標。目前公司正推動三項第二期臨床試驗,並將平台延伸至胰臟癌與個人化癌症疫苗。
鈣網蛋白加電穿孔 雙管齊下突破DNA疫苗瓶頸
佳揚的技術源自中央研究院院士、美國約翰霍普金斯大學教授及國際HPV與子宮頸癌疫苗權威吳子丑,吳院士指出,DNA製劑有容易生產、穩定性高、成本低等優勢,但長期卡在兩大瓶頸:DNA不易進入細胞,誘發的免疫反應也不足。佳揚把鈣網蛋白(CRT)和目標抗原結合,促進抗原呈現及CD8+ T細胞活化;再用電穿孔提升DNA進入細胞與抗原表現的效率,兩者雙管齊下,增強免疫反應。
台大醫院黃立民教授分析,過去用肌肉注射DNA,每100顆只有5到10顆能進入細胞。電穿孔則是以微弱電刺激,讓細胞膜孔洞暫時擴大,可將穿透率拉高到五到七成。佳揚採用的儀器刺激範圍小,台灣已有約10名受試者施打,都沒有出現不適。
平台延伸胰臟癌 再攻個人化癌症疫苗
黃立民表示,HPV病灶有共同的病毒標靶,可作為平台的概念驗證。胰臟癌約九成帶有RAS基因突變,肺癌也有一定比例,屬於「共同突變」,適合用同一平台開發。佳揚已在KRAS突變小鼠模型中,觀察到抑制甚至清除腫瘤的潛力,後續將逐步進入人體臨床。
個人化醫療方面,佳揚正與美國華盛頓大學及Pathfinder合作,透過基因定序篩選腫瘤的新生抗原,製成患者專屬的DNA疫苗。吳子丑坦言,從取得檢體到完成疫苗製備,縮短到2到3個月是目標,目前較有把握的是6個月內完成,實際施打仍要看品質檢驗、法規與臨床安排。他透露,佳揚已在美國走完整個流程並施打在病人身上,但台灣審查相對審慎。他希望主管機關考量癌末病人「一人一藥」的特性,在病人利益與審查要求之間取得平衡。
不需超低溫冷鏈 DNA路線具國際授權潛力
黃立民指出,在核酸研發領域國際上約九成生技資源投入mRNA,堅守DNA的團隊不多。不過DNA疫苗在製造上較容易,技術已成熟。且只需攝氏4至8度保存,不需要超低溫冷鏈,在成本與普及性上較有優勢。台灣疫苗廠多半聚焦傳染病預防,投入DNA癌症免疫治療的極少。佳揚整合了抗原設計、免疫遞送與電穿孔機具,具有國際授權的潛力。
吳子丑表示,這次獲獎有助提升平台能見度,吸引合作夥伴與研發資源,也為國際共同開發與技術授權打下基礎。未來公司將持續累積臨床證據、完善智財布局,希望讓台灣自主研發的DNA癌症免疫治療走向國際。